A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade. O imunizante passa a ser indicado para a prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A vacina é aplicada por via intramuscular e já era utilizada em outras faixas etárias. Com a nova autorização, a indicação também inclui bebês, grupo considerado mais vulnerável às formas graves da doença.
A decisão foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de 6 mil bebês com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses. Os participantes receberam pelo menos uma dose em diferentes esquemas de vacinação.
A Anvisa também analisou dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade.
Segundo a agência, os estudos apontaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do imunizante.
